علاج T-DXd - إنهيرتو/تراستوزوماب ديروكستيكان

جسم مضاد ينقل العلاج الكيميائي إلى الخلية السرطانية. تراستوزوماب ديروكستيكان يعمل حتى حين يكون HER2 موجودًا بكمية ضئيلة.

ربما ذكر لك طبيب الأورام دواء Enhertu، أي تراستوزوماب ديروكستيكان أو T-DXd اختصارًا، كخطوة العلاج التالية، أو ربما قرأت أنه قد يفيد في سرطان توقفت أدوية أخرى عن السيطرة عليه. ينتمي هذا الدواء إلى عائلة تُسمى مُقارنات الجسم المضاد بالدواء. فيها يبحث جسم مضاد عن الخلايا السرطانية الحاملة لـ HER2 وهو مرتبط بدواء كيميائي قوي، ولا ينفصل الاثنان إلا داخل الخلية. وجزء من الدواء المُحرَّر ينتشر إلى الخلايا المجاورة، فتموت أيضًا الخلايا التي تحمل كمية قليلة من HER2. وبمقارنته بالدواء الذي حلّ مكانه في سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، أبقى المرض تحت السيطرة بعد سنة واحدة لدى 75.8% من المرضى مقابل 34.1%. وفي سرطان الثدي منخفض HER2، وهي مجموعة لم يكن لديها حتى عام 2022 أي دواء موجَّه لـ HER2، ارتفع متوسط البقاء من 16.8 إلى 23.4 شهرًا. وفي سرطان المعدة الذي تجاوز فعالية تراستوزوماب، تراجع حجم الورم لدى نصف المرضى. كما يسبب الدواء التهابًا في الرئة لدى بعض المرضى، وهذا الخطر هو ما يحدد طريقة إعطائه ومتابعته. تشرح هذه الصفحة من يناسبه الدواء، وما تُظهره الدراسات، وكيف تُحمى الرئتان، وكيف تتوافق الجرعات كل ثلاثة أسابيع مع زيارة إلى إسطنبول.

كيف يتركب الدواء

يعتمد علاج T-DXd - إنهيرتو/تراستوزوماب ديروكستيكان على دواء مكوَّن من ثلاثة أجزاء، وكل جزء يفسر جانبًا من سلوكه في الجسم.

من يتلقى هذا العلاج

الموافقات تختلف بين البلدان

وافقت الجهات التنظيمية على الدواء لهذه الاستخدامات في أوقات مختلفة، والقائمة أعلاه لا تنطبق بالصيغة نفسها في كل مكان. تحدد المراجعة ما هو متاح ومشمول بالتغطية في بلدك، لأن المريض الذي يبدأ الدواء هنا يواصله في بلده في معظم الحالات.

سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2

دراسة DESTINY-Breast03

وزّعت الدراسة عشوائيًا 524 مريضًا مصابين بسرطان ثدي نقيلي إيجابي لـ HER2 تقدّم بعد تراستوزوماب ودواء من مجموعة التاكسان، بين تراستوزوماب ديروكستيكان وتراستوزوماب إمتانسين (T-DM1)، وهو العلاج الثاني المعياري في ذلك الوقت. ونُشرت النتائج في مجلة New England Journal of Medicine عام 2022.

نقلت هذه الأرقام تراستوزوماب ديروكستيكان إلى الخط الثاني في علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2، أي مباشرة بعد بيرتوزوماب وتراستوزوماب ودواء من مجموعة التاكسان. كما يصل الدواء إلى الدماغ، وهو موضع ينتشر إليه سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 أكثر من معظم الأنواع الأخرى.

سرطان الثدي منخفض HER2

أنشأت دراسة DESTINY-Breast04 فئة جديدة. فالفرق بين درجة HER2 صفر ودرجة 1+ لم يكن يغير شيئًا في العلاج سابقًا، أما الآن فهو يغيّر. والتقرير الذي يكتفي بذكر أن النتيجة سلبية لـ HER2 يحتاج إلى مراجعة ثانية لتحديد الدرجة بدقة. وتُعاد قراءة الشرائح القديمة.

سرطان المعدة

كانت الدراسة صغيرة بمقاييس سرطان الثدي، وأُجريت في اليابان وكوريا الجنوبية فقط، حيث ينتشر سرطان المعدة. ومنذ ذلك الوقت تبنّت الإرشادات في أوروبا وأمريكا الشمالية الدواء كخيار بعد تراستوزوماب، وتحدد المراجعة ما إذا كان الخطوة التالية المناسبة لك.

سرطان المعدة الذي تجاوز فعالية تراستوزوماب لا يعني نهاية العلاج الموجَّه لـ HER2. فحالة HER2 قد تتغير بعد الخط الأول، ولذلك تكون خزعة جديدة لتأكيدها جزءًا من التخطيط.

خطر الرئة

15.4% في تسع دراسات شملت 1,150 مريضًا. هذه نسبة التهاب الرئة المرتبط بالدواء في التحليل المجمَّع المنشور في ESMO Open عام 2022. كانت معظم الحالات خفيفة، وبدأ 87% منها خلال اثني عشر شهرًا من الجرعة الأولى، وتوفي بسببه 2.2% من مجموع المرضى.

داء الرئة الخلالي، أو التهاب الرئة، هو التهاب في نسيج الرئة نفسه. ويظهر على شكل سعال جاف أو ضيق في النفس أو حرارة منخفضة أو انخفاض في مستوى الأكسجين، وقد يظهر في التصوير المقطعي قبل أي عَرَض. وإذا اكتُشف مبكرًا فإنه يزول في معظم الحالات. وإذا اكتُشف متأخرًا فإنه يترك تليفًا في الرئتين، ويؤدي إلى الوفاة لدى نسبة صغيرة من المرضى.

حدّد التحليل نفسه العوامل المرتبطة بارتفاع الخطر. العمر أقل من 65 عامًا، والعلاج في اليابان، وجرعة أعلى من المعيارية، وتشبّع الأكسجين أقل من 95% عند البداية، والقصور الكلوي المتوسط أو الشديد، ووجود مرض رئوي سابق، ومرور أكثر من أربع سنوات على تشخيص السرطان لأول مرة. ولا يمنع أي من هذه العوامل استخدام الدواء، لكن كل واحد منها يجعل المتابعة أدق.

كيف تُراقب الرئتان

أربع قواعد، وضعتها الشركة المصنِّعة ويتبعها أطباء الأورام في كل مكان، تحدد ما يحدث عند تغير حالة الرئتين.

ظهور سعال جديد أثناء هذا العلاج يعني الاتصال هاتفيًا في اليوم نفسه. فانتظار الدورة التالية يحوّل مشكلة خفيفة إلى مشكلة خطيرة.

آثار جانبية أخرى

الغثيان يأتي أولًا. وهو أقوى من معظم الأدوية الموجَّهة لـ HER2، ويكفي دواءان مضادان للغثيان قبل كل جرعة، مع دواء ثالث للأيام التالية، لإبقائه تحت السيطرة لدى معظم المرضى.

وبعيدًا عن الرئتين، تشبه الآثار الجانبية آثار العلاج الكيميائي، أخف في بعض الجوانب وأقوى في جوانب أخرى.

جلسة التسريب

لا شيء في التسريب نفسه صعب. القواعد المحيطة به هي المهمة.

مدة الإقامة في إسطنبول

تعتمد مدة الإقامة على قرار واحد، وهو ما إذا كانت الدورة الأولى وحدها ستُعطى هنا أم عدة دورات.

جلسات تسريب كل ثلاثة أسابيع لعدة أشهر لا يمكن تلقيها عمليًا بالسفر جوًا في كل مرة. يتلقى معظم المرضى الدورة الأولى هنا وباقي الدورات في بلدهم، ويرسلون كل صور الأشعة إلينا لمراجعتها من قبل طبيب الأورام الذي كتب البروتوكول.

محتوى عرض السعر

يتكون عرض السعر لهذا الدواء من جزأين، أحدهما أكبر كثيرًا من الآخر.

المنسق واللغة والمرافق

أربعة أمور تُنظَّم لكل مريض دولي، أيًا كان العلاج.

اجعل أحدًا يرافقك إن أمكن. فالمرافق يسمع هو أيضًا العلامات التحذيرية الخاصة بالرئة، وغالبًا ما يكون أول من يلاحظ سعالًا جديدًا.

بين الدورات، في بلدك

بعد عودتك إلى بلدك، يستلم طبيب الأورام الخاص بك البروتوكول والجرعة وخطة مضادات الغثيان وقواعد إيقاف الدواء مؤقتًا أو نهائيًا والجدول الموضح أدناه.

إرسال النتائج

كل صورة أشعة وكل نتيجة دم تُرسل إلى المنسق. ويراجعها طبيب الأورام هنا دون مقابل. وأي سعال جديد أو ضيق في النفس أو حرارة يذهب إلى طبيب محلي في اليوم نفسه، مع البروتوكول في اليد، لأن البدء المبكر بالكورتيزون أهم من أي شيء آخر في هذه الصفحة. أخبر كل طبيب تراه أنك تتلقى تراستوزوماب ديروكستيكان، بمن في ذلك طبيب قسم الطوارئ الذي لم يسمع بالدواء قبلًا، وأره الرسالة التي نعطيك إياها، والتي تذكر اسم الدواء وخطر الرئة وجرعة الكورتيزون التي يجب البدء بها.

الأسئلة الشائعة عن علاج T-DXd - إنهيرتو/تراستوزوماب ديروكستيكان