
علاج ساسيتوزوماب غوفيتيكان - Trodelvy
ساسيتوزوماب غوفيتيكان، الذي يُباع باسم Trodelvy، هو مُركّب من جسم مضاد ودواء كيميائي ينقل العلاج الكيميائي SN-38 إلى خلايا سرطان الثدي التي تحمل بروتين TROP-2. يُعطى بالتسريب الوريدي في اليومين 1 و8 من كل دورة مدتها ثلاثة أسابيع لسرطان الثدي الثلاثي السلبية، وأصبح الآن علاجًا أول أيضًا، ولسرطان الثدي الموجب لمستقبلات الهرمونات بعد علاجات سابقة. يخطط أطباء الأورام لدينا لترتيب العلاج مع Enhertu، ويعملون على الوقاية من نقص خلايا الدم والإسهال، ويتابعون حالتك بعد عودتك إلى بلدك.
عن هذا القسم
العلاج الكيميائي القوي بما يكفي لقتل الخلية السرطانية يضر بقية الجسم أيضًا. أما Trodelvy فيربط هذا العلاج بجسم مضاد ينقله إلى الورم.
ساسيتوزوماب غوفيتيكان، الذي يُباع باسم Trodelvy، هو مُركّب من جسم مضاد ودواء كيميائي. جسم مضاد يبحث عن بروتين TROP-2 الموجود على سطح معظم خلايا سرطان الثدي، وينقل علاجًا كيميائيًا قويًا يُسمى SN-38 إلى الورم ويطلقه فيه وفي الخلايا المحيطة به. يُعطى بالتسريب الوريدي في اليومين 1 و8 من كل دورة مدتها ثلاثة أسابيع. في سرطان الثدي الثلاثي السلبية الذي عاد بعد علاجين سابقين على الأقل، ضاعف الدواء تقريبًا متوسط البقاء على قيد الحياة، 12.1 شهرًا مقابل 6.7 أشهر مع العلاج الكيميائي المعتاد (Bardia وزملاؤه، New England Journal of Medicine، 2021). وفي سرطان الثدي الموجب لمستقبلات الهرمونات بعد العلاج الهرموني والعلاج الكيميائي، أطال البقاء على قيد الحياة كذلك (Rugo وزملاؤه، Lancet، 2023)، وفي يونيو 2026 تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة كعلاج أول لسرطان الثدي الثلاثي السلبية المنتشر، بمفرده أو مع pembrolizumab. تشرح هذه الصفحة طريقة عمل الدواء، ومن يمكنه تلقيه، ونتائج الدراسات، ومقارنته مع trastuzumab deruxtecan، وكيف يمضي يوم العلاج، والآثار الجانبية وطرق الوقاية منها، وكيف ينظم المرضى القادمون من الخارج علاجهم في مستشفى جامعة بيروني في إسطنبول.
تعريف دواء Trodelvy
ثلاثة أجزاء
| الجزء | ما هو | وظيفته |
|---|---|---|
| الجسم المضاد | ساسيتوزوماب، موجَّه ضد TROP-2 | يجد الخلايا السرطانية التي تحمل TROP-2 على سطحها |
| الرابط | جسر كيميائي يتحلل ببطء | يُطلق الدواء داخل الخلية وفي النسيج المحيط بها |
| الحمولة الدوائية | SN-38، الصورة الفعّالة من irinotecan | يثبّط التوبويزوميراز I، وهو إنزيم تحتاجه الخلية لنسخ حمضها النووي |
ساسيتوزوماب غوفيتيكان هو مُركّب من جسم مضاد ودواء، يتكوّن من جسم مضاد موجَّه ضد مُستضد سطح خلايا الأرومة الغاذية البشرية 2 (Trop-2)، وهو مُعبَّر عنه في أغلبية سرطانات الثدي، ومرتبط بـ SN-38 عبر رابط قابل للتحلل المائي خاص بالمنتج (Bardia وزملاؤه، 2021).
| البند | التفصيل | ملاحظة |
|---|---|---|
| الجرعة | 10 ملليغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم | تُخفَّض تدريجيًا إذا استدعت الآثار الجانبية ذلك |
| الجدول الزمني | اليومان 1 و8 من كل دورة مدتها 21 يومًا | يستمر ما دام فعّالًا ومُحتملًا |
| مدة التسريب | ثلاث ساعات في المرة الأولى، ثم ساعة إلى ساعتين | 30 دقيقة للمراقبة بعد كل تسريب |
المرضى المؤهلون للعلاج
بروتين TROP-2 موجود في جميع سرطانات الثدي تقريبًا، لذلك لا يلزم إجراء فحص لـ TROP-2 قبل العلاج. وفي دراسة TROPiCS-02 كانت الفائدة في البقاء على قيد الحياة متسقة بين مستويات التعبير المختلفة عن TROP-2.
هل أحتاج إلى فحص خاص قبل البدء؟
الثلاثي السلبية بعد علاج سابق
| المقياس | ساسيتوزوماب غوفيتيكان | العلاج الكيميائي المختار |
|---|---|---|
| متوسط المدة قبل تقدم المرض | 5.6 أشهر | 1.7 شهر |
| متوسط البقاء على قيد الحياة | 12.1 شهرًا | 6.7 أشهر |
| تراجع حجم الورم | 35% | 5% |
كان البقاء الخالي من التقدم والبقاء الكلي على قيد الحياة أطول بشكل ذي دلالة مع ساسيتوزوماب غوفيتيكان مقارنة بالعلاج الكيميائي بدواء واحد بين مرضى سرطان الثدي الثلاثي السلبية المنتشر. وكان تثبيط نقي العظم والإسهال أكثر تكرارًا مع ساسيتوزوماب غوفيتيكان (Bardia وزملاؤه، 2021).
| الشرط | التفصيل | السبب |
|---|---|---|
| نوع السرطان | ثلاثي السلبية، متقدم موضعيًا أو منتشر | مجموعة المرضى في الدراسة |
| العلاج السابق | علاجان جهازيان أو أكثر، واحد منها على الأقل للمرض المتقدم | يطابق شرط الدخول في الدراسة |
| اللياقة العامة | القدرة على إدارة الحياة اليومية بمساعدة قليلة | لازمة لتحمّل الدواء |
الثلاثي السلبية كعلاج أول
| الدراسة | المرضى | متوسط المدة قبل تقدم المرض |
|---|---|---|
| ASCENT-03، Trodelvy بمفرده | 558 مريضًا لا يمكنهم تلقي العلاج المناعي | 9.7 أشهر مقابل 6.9 مع العلاج الكيميائي |
| ASCENT-04، Trodelvy مع pembrolizumab | 443 مريضًا بدرجة PD-L1 CPS تبلغ 10 أو أكثر | 11.2 شهرًا مقابل 7.8 مع العلاج الكيميائي و pembrolizumab |
| الحالة | الخيار الأول | ملاحظة |
|---|---|---|
| PD-L1 CPS تبلغ 10 أو أكثر | Trodelvy مع pembrolizumab | أو العلاج الكيميائي مع pembrolizumab |
| PD-L1 أقل من 10، أو العلاج المناعي غير ممكن | Trodelvy بمفرده | أو العلاج الكيميائي |
| طفرة BRCA موروثة | مثبط PARP خيار متاح أيضًا | Olaparib أو talazoparib |
| النكس بعد pembrolizumab قبل الجراحة بفترة قصيرة | يُناقش في مجلس الأورام | قد لا يُعاد العلاج المناعي |
السرطان الموجب لمستقبلات الهرمونات
تحسّن البقاء الكلي على قيد الحياة بشكل ذي دلالة مع ساسيتوزوماب غوفيتيكان مقارنة بالعلاج الكيميائي (متوسط 14.4 شهرًا مقابل 11.2 شهرًا)، وكانت الفائدة في البقاء متسقة بين المجموعات الفرعية حسب مستوى التعبير عن Trop-2 (Rugo وزملاؤه، 2023).
| الدواء | الهدف | وقت استخدامه |
|---|---|---|
| Trastuzumab deruxtecan، Enhertu | HER2، بما في ذلك HER2 المنخفض وشديد الانخفاض | بعد العلاج الهرموني، قبل العلاج الكيميائي أو بعده |
| Sacituzumab govitecan، Trodelvy | TROP-2 | بعد العلاج الهرموني ونظامين كيميائيين |
| Datopotamab deruxtecan، Datroway | TROP-2 | بعد العلاج الهرموني ونظام كيميائي واحد |
معظم المرضى المصابين بمرض HER2 منخفض يتلقون trastuzumab deruxtecan أولًا، ثم يأتي Trodelvy بعده.
الفئات الأكثر استفادة
المرضى الأفضل لياقة هم الأكثر استفادة.
في التحليلات الفرعية لدراستي ASCENT و TROPiCS-02، أفاد الدواء المرضى على اختلاف الأعمار، وعلى اختلاف مستويات TROP-2، وبصرف النظر عن عدد العلاجات السابقة، لكن أكثر من استفاد منه هم من كانوا لا يزالون قادرين على حياة نشطة عند البدء. فالمريض الذي ألزمه السرطان الفراش لديه احتياطي أقل لتحمّل انخفاض خلايا الدم البيضاء أو ثلاثة أسابيع من الإسهال، وطبيب الأورام يوازن ذلك قبل الجرعة الأولى. والتوقيت مهم أيضًا. فالدواء يعمل بصورة أفضل كلما استُخدم أبكر، وموافقة الخط الأول في 2026 تعكس ذلك. وهناك فئتان تحتاجان عناية أكبر. فالمرضى الذين كانت وظائف الكبد لديهم أعلى بكثير من الطبيعي استُبعدوا من الدراسات، ومن يحملون نسختين من UGT1A1*28 يبدأون العلاج مع مراقبة أدق لتعداد خلايا الدم.
Trodelvy أو Enhertu
| الخصائص | Trodelvy | Enhertu |
|---|---|---|
| الهدف | TROP-2 | HER2 |
| الحمولة الدوائية | SN-38، مثبط للتوبويزوميراز I | Deruxtecan، وهو أيضًا مثبط للتوبويزوميراز I |
| الجدول الزمني | اليومان 1 و8 كل ثلاثة أسابيع | مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع |
| المخاطر الرئيسية | انخفاض خلايا الدم البيضاء، الإسهال | الغثيان، التهاب الرئة |
| الحاجة إلى علامة حيوية | لا | HER2 موجب أو منخفض أو شديد الانخفاض |
أي الدواءين يأتي أولًا، وهل يبقى الثاني فعّالًا بعده؟
يوجد الآن مُركّبان من جسم مضاد ودواء جنبًا إلى جنب في رعاية سرطان الثدي. والترتيب مهم، ومجلس الأورام هو من يحدده.
يوم العلاج
الآثار الجانبية
- انخفاض خلايا الدم البيضاء، من الدرجة 3 أو أعلى عند نصف المرضى في دراسة ASCENT، وحمى مع عدوى عند 6%.
- الإسهال، وكان شديدًا عند 10%، ويُدار بـ loperamide من أول براز رخو.
- الغثيان والقيء والتعب وتساقط الشعر، والأخير عند ما يقارب نصف المرضى.
| الأثر الجانبي | مدى تكراره | ما يساعد |
|---|---|---|
| انخفاض خلايا الدم البيضاء | الدرجة 3 أو أعلى عند النصف تقريبًا | حقن عوامل النمو، تأجيل الجرعة، الاتصال بالفريق عند أي حمى تبلغ 38 درجة |
| الإسهال | عند الثلثين، وشديد عند واحد من كل عشرة | loperamide مبكرًا، السوائل، والاتصال عند أكثر من أربع مرات تبرز إضافية في اليوم |
| الغثيان | نحو ستة من كل عشرة | دواءان أو ثلاثة مضادة للغثيان قبل كل جرعة |
| تساقط الشعر | قريب من النصف | ينمو الشعر مجددًا بعد انتهاء العلاج |
| فقر الدم | شديد عند 8% | فحص الحديد، ونقل الدم إذا لزم الأمر |
كانت نسب أهم الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 أو أعلى كالتالي، قلة العدلات (51% مع ساسيتوزوماب غوفيتيكان و33% مع العلاج الكيميائي)، والإسهال (10% وأقل من 1%)، وقلة العدلات المصحوبة بالحمى (6% و2%) (Bardia وزملاؤه، 2021).
| النوع | التوقيت | العلاج |
|---|---|---|
| مبكر، بسبب التأثير العصبي لـ SN-38 | أثناء التسريب أو خلال ساعات منه، مع تشنجات وتعرق ودموع في العين | حقنة أتروبين في وحدة العلاج |
| متأخر | بعد أيام من الجرعة | loperamide والسوائل، وفي الحالات الشديدة إيقاف مؤقت وجرعة أقل |
أنواع سرطان أخرى
| السرطان | الحالة | ملاحظة |
|---|---|---|
| سرطان المثانة والمسالك البولية | سُحبت الموافقة في الولايات المتحدة في 2024 | استجابات عند 27% في دراسة TROPHY-U-01 السابقة |
| سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة | غير معتمد | تتواصل دراسات المشاركة مع العلاج المناعي |
| سرطان الرحم والمعدة والرأس والعنق وأنواع أخرى | دراسات سريرية | متاح فقط داخل إطار دراسة |
الحياة بين جرعات التسريب
الأسبوع الذي يلي كل جرعة هو الأصعب.
يبلغ التعب والبراز الرخو أقصاهما في الأيام التي تلي اليوم 1 واليوم 8، ثم يخفّان في الأسبوع الثالث. فخطّط لحياتك على هذا الأساس. احتفظ بمقياس حرارة في مكان إقامتك وقِس حرارتك كلما شعرت بتوعك. اشرب سوائل أكثر من المعتاد، وتجنّب اللحوم والبيض غير المطهوة جيدًا والسلطة غير المغسولة ما دام تعداد خلايا الدم البيضاء منخفضًا، واغسل يديك قبل كل وجبة. تجنّب عصير الجريب فروت، واسأل صيدلي الأورام قبل تناول أي دواء جديد، بما في ذلك الأدوية العشبية. ويجب تجنّب الحمل أثناء العلاج ولمدة ستة أشهر بعد الجرعة الأخيرة عند النساء، وثلاثة أشهر عند الرجال. وقبعة التبريد تقلل تساقط الشعر عند بعض المرضى.
العلاج للمرضى القادمين من الخارج
يتولى منسق واحد من مكتب المرضى الدوليين كل الترتيبات من أول رسالة حتى الخروج من المستشفى، ويجيب على رقم WhatsApp نفسه بعد عودتك إلى بلدك. ويعمل المكتب بالإنجليزية والعربية والفرنسية والروسية والصربية والرومانية والإسبانية، ويحجز مترجمين للغات الأخرى، كما ينظم رسالة دعوة التأشيرة والتوصيل من المطار وإليه والمواصلات اليومية والإقامة قرب المستشفى. وتتوفر وجبات حلال ونباتية ومناسبة لمرضى السكري، وغرفة للصلاة داخل المستشفى، وطبيبة عند الطلب حيث يسمح جدول العمل.
التكلفة
ما يشمله عرض السعر
| البند | مشمول | يُحسب سعره على حدة |
|---|---|---|
| الدواء | جرعتان لكل دورة من ثلاثة أسابيع | Pembrolizumab عند إعطائه معه |
| يوم العلاج | الاستشارة وتعداد الدم والأدوية التحضيرية ومقعد وحدة العلاج اليومي | الإدخال إلى المستشفى بسبب الحمى أو الإسهال |
| الأدوية المساندة | مضادات الغثيان و loperamide | حقن عوامل النمو وصور الأشعة وفحص UGT1A1 |
مقارنة عروض الأسعار
اطلب من كل مركز سعر العدد نفسه من الدورات حسب وزنك، واسأل هل تشمل الأدوية التحضيرية وحقن عوامل النمو وتحاليل الدم.
References
- Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM, et al. Sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med. 2021;384(16):1529-1541.
- Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02). A randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10411):1423-1433.
- Bardia A, Mayer IA, Vahdat LT, et al. Sacituzumab govitecan-hziy in refractory metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med. 2019;380(8):741-751.
- Tagawa ST, Balar AV, Petrylak DP, et al. TROPHY-U-01. A phase II open-label study of sacituzumab govitecan in patients with metastatic urothelial carcinoma progressing after platinum-based chemotherapy and checkpoint inhibitors. J Clin Oncol. 2021;39(22):2474-2485.
ملاحظة المحرر
كُتب بواسطة فريق التحرير الطبي في مستشفى بيروني. تمت مراجعته من قبل الأستاذ الدكتور Metin GÜDEN، الأورام الإشعاعية.
روجع طبيًا بواسطة

الأستاذ الدكتور Metin GÜDEN
الأورام الإشعاعية
علاجات ذات صلة
عرض الكل
الأدوية الذكية للسرطان - العلاج الموجّه
تعمل الأدوية الذكية على تعطيل جزيء محدد يعتمد عليه السرطان، وتؤخذ على شكل أقراص يومية أو تسريب أجسام مضادة، ولا تفيد إلا إذا أظهر فحص الورم وجود الهدف. مع الإيماتينيب بقي 83.3% من مرضى اللوكيميا على قيد الحياة بعد عشر سنوات، وفي أورام صلبة مختارة تفوّقت الأدوية الذكية على العلاج الكيميائي. نشرح الفحوص والآثار الجانبية والمقاومة وتفاصيل الرحلة.

التجارب السريرية للسرطان
تختبر التجارب السريرية للسرطان أدوية وتوليفات وتقنيات جديدة بمقارنتها بالعلاج القياسي الحالي، بموافقة لجنة الأخلاقيات والجهة التنظيمية. تشرح هذه الصفحة المراحل الأربع، والدواء الوهمي والتوزيع العشوائي، والنتائج الواقعية لتجارب المرحلة الأولى، ومعايير المشاركة، وحقوقك، والجهة التي تتحمل كل بند من التكاليف. يراجع أطباء الأورام لدينا تقاريرك للتحقق من فرص الالتحاق بتجربة سريرية في إسطنبول وخارجها، وكذلك الخيارات المتاحة عند عدم توفر تجربة مناسبة.

التجارب السريرية للعلاج الموجّه
تختبر التجربة السريرية للعلاج الموجّه دواءً مطابقًا لتغيّر جيني في الورم. وترفع المطابقة معدلات الاستجابة في التجارب المبكرة من 4.9% إلى 30.6%، ومع ذلك وجد 17.8% فقط من المرضى الذين خضعوا للفحص في أكبر تجربة وطنية ذراعًا علاجية مطابقة. نوضح لك كيف تعمل هذه التجارب ومخاطرها وحقوقك وكيف نساعدك في البحث.

التسلسل الجيني من الجيل التالي للسرطان - اختبار NGS للسرطان
يقرأ التسلسل الجيني من الجيل التالي مئات الجينات السرطانية من خزعة واحدة أو من عينة دم، ليكشف الطفرات والاندماجات والمؤشرات التي تحدد العلاج الموجَّه والعلاج المناعي. وتوصي ESMO به في سرطان الرئة والبروستاتا والقولون والقنوات الصفراوية والمبيض والثدي في المراحل المتقدمة. يشرح فريقنا التقرير وينبّه إلى النتائج الموروثة، ويمكن للمرضى في الخارج إرسال قوالب الأنسجة أو الدم بالبريد السريع دون السفر.

الخزعة السائلة للسرطان والحمض النووي الورمي الجائل
أنبوب دم واحد يمكن أن يجيب عن ثلاثة أسئلة. ما الدواء المناسب للسرطان المتقدم، وهل تبقّى سرطان بعد الجراحة، وهل يوجد سرطان لدى شخص سليم. السؤالان الأولان فقط تدعمهما نتائج التجارب السريرية. يشرح هذا الدليل كل تحليل، ومعنى النتيجة الإيجابية أو السلبية، والإنذارات الكاذبة، وكيف تُدار النتائج وأنت في بلدك.